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中级主管药师辅导:乳剂的制备方法
(1) 油中乳化剂法 又称干胶法。乳化剂和油相混合后,与水相混合。特点是先制备初乳,初乳中油水胶的比例是:植物油比例为4:2:1;挥发油比例2:2:1;液体石蜡比例3:2:1。适用于阿拉伯胶乳化剂。
(2) 水中乳化剂法:又称湿胶法。乳化剂和水相混合后,加入油相。
(3) 新生皂法 利用皂化反应形成乳剂。
(4) 交替加入法 在乳化剂中交替多次加入油或水。
(5) 机械法 将各成分混合后,利用机械设备制备成乳剂。不需要考虑混合的次序。主要设备有:高速搅拌器、 胶体磨 、 超声波乳化器 、 高压乳匀机。
(6) 纳米乳的制备:含有油相、水相、乳化剂还有辅助成分。乳化剂主要是HLB 15~18的表面活性剂。乳化剂和辅助成分应占乳剂的12%~25%。
(7) 复合乳剂的制备:采用二步法。由O/W或W/O的初乳(一级乳)作为分散相进一步乳化形成的以油为连续相的乳剂(O/W/O)或以水为连续相的乳剂(W/O/W)
乳剂的制备设备:
搅拌乳化装置:小量用乳钵,大量用搅拌机
乳匀机:
胶体磨:适用于要求不高的乳剂
超声乳化装置:粘度大的乳剂不适宜
举例
鱼肝油乳
【处方】鱼肝油500ml,阿拉伯胶(细粉)125g,西黄蓍胶(细粉)7g, 挥发杏仁油1ml,糖精钠 0.1g,尼泊金乙酯0.5g,蒸馏水适量,全量 1000ml.
处方分析:
鱼肝油 主药也是乳剂的内相
阿拉伯胶 乳化剂
西黄蓍胶 稳定剂(助悬剂)
糖精钠和挥发杏仁油 矫味剂
尼泊金乙酯 防腐剂
蒸馏水 乳剂的外相也是分散介质
【制法】将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入蒸馏水250ml,研磨制成初乳,加糖精钠水溶液,挥发杏仁油,尼泊金乙酯醇液,再缓缓加入西黄蓍胶胶浆,加蒸馏水至1000ml,搅匀,即得
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