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初级药士辅导:药品质控常见通用项目(4)
崩解时限试验:
A. 5min
B. 15min
C.30min
D. 60min
E.120min
片剂崩解时限接规定的方法检查,符合规定的崩解时间 B
薄膜衣片崩解时限按规定的方法检查,符合规定的崩解时间 C
泡腾片崩解时限按规定的方法检查,符合规定的崩解时间 A
意义:片剂经口服后在胃肠道中首先要经过崩解,药物才能被释放、吸收,如果片剂不能崩解,药物也就无法被吸收,也就起不到治疗作用。
凡规定检查释放度、溶出度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限的检查。咀嚼片不进行崩解时限的检查。
方法:中国药典采用升降式崩解仪。除另有规定外,取6片,启动崩解仪进行检查,各片均应在15分钟内全部崩解,如有一片不完全,应另取6片重复,均应符合规定。
各种片剂崩解时限检查的条件