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初级药士辅导:药品质控常见通用项目(2)
片剂的含量测定:
(一)直接测定:主药含量较大,采用的方法不受赋形剂的影响,或影响可以忽略不计时,一般均采用直接测定的方法。
(二)赋形剂干扰的排除:1、糖类:经水解产生葡萄糖,可被强氧化剂氧化成葡萄糖酸。为排除强氧化剂的干扰,一般用氧化势稍低的硫酸铈作滴定剂。2、硬脂酸镁:当硬脂酸镁含量高而主药含量较少时,就可能有干扰。可采用有机溶剂提取、添加掩蔽剂、通过水蒸气蒸馏等方法排除。3、滑石粉:溶解滤除法、提取容量法
(三)片剂含量结果的计算:按标示量计算的百分含量=每片含量/标示量 ×100%