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中级主管药师辅导:混悬剂质量评定(2)
微粒的大小
间隔一定时间测定粒子大小以分析粒径及粒度分布的变化,可大概预测混悬液的稳定性。常用测定方法有:
显微镜法:用光学显微镜测定微粒大小及粒径分布。
库尔特计数法:测定混悬液粒子大小及其分布,测定粒径范围大,为 0.6~150 μ m ,密度小的粒子样品可测至 800 μ m 。
为预测混悬液在贮存过程中微粒增大情况,可进行加速试验,即在一定时间内,对混悬液交替升温和降温,反复进行多次,然后分析试验前后粒子大小变化的程度。
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