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初级药士辅导:药品质量标准主要内容(5)
检查
包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。
1.有效性检查指和疗效相关,但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。
2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。
3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查,一般为限量检查,不需要测定其含量。
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