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初级药师辅导:热原和细菌内毒素检查的临床意义
热原主要是细菌释放的一种内毒素,热原进入机体血液循环系统会引起发热等一系列不良反应,因此,注射剂热原或细菌内毒素检查是保证注射剂安全性的重要质量指标。
检漏:安瓿如果有毛细孔或微小的裂缝存在,则微生物或污染物可以进入安剖或者安剖内药物泄露出来,并损坏包装。当储存时,温度的变化将导致安剖内容物的膨胀和收缩,如果有孔隙存在,则安剖内外的物质交换就会增加。
方法:一般应用一种灭菌检漏两用灭菌器,灭菌检漏同时进行。利用有颜色的水在负压状态下渗透进有缝隙的安瓿进行捡漏。