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初级药师考试复习资料:药品质量标准
(1) 判断依据:我国现行的药品标准有国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。
(2) 《中国药典》的基本结构和主要内容
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,英文缩写Ch.P
建国以来,我国已经先后出版了八版药典: 环球网校
1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、1990年版、1995年版、2000年版,2005年版。
现行版:2005年版,分三部,一部收载药材、饮片等,二部收载化学药品、抗生素等,三部收载生物制品。
中国药典的内容:凡例、正文、附录和索引。
凡例部分包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、包装、标签等。