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2022年初级药师备考知识点:软膏剂与乳膏剂
一、软膏剂的概念、特点与分类
软膏剂:药物+油脂性/水溶性基质→均匀混合→具有适当稠度的半固体外用制剂→局部治疗为主。
乳膏剂:乳剂型基质。
糊剂:固体粉末药物>25%。
凝胶剂。
眼膏剂。
油膏剂:麻油+蜂蜡
二、软膏剂的基质
1.油脂性基质。
羊毛脂:一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体,熔程36~42℃,具有良好的吸水性,为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度,称为含水羊毛脂,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。
2.乳剂型基质
①乳膏剂的分类:O/W、W/O。
②O/W乳膏剂的特点。
◆加防腐剂。
◆加保湿剂:甘油、丙二醇、山梨醇。
◆不适于:遇水不稳定药物。
③软膏剂乳剂型基质的组成。
◆油相:硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇。
加凡士林、植物油、液状石蜡调节稠度。
◆乳化剂
O/W:一价皂(钠皂、三乙醇胺皂)、脂肪醇硫酸酯/钠(十二烷基硫酸钠)、聚山梨酯、聚氧乙烯醚衍生物(平平加O,乳化剂OP)。
W/O:多价皂(钙皂)、硬脂酸甘油酯(单+双)、脂肪醇(十六醇/十八醇)、脂肪酸山梨坦。
对比——乳剂乳化剂的分类。
①表面活性剂:单分子膜,吐温、司盘。
②天然高分子化合物:0/W。
阿拉伯胶/西黄蓍胶/明胶/杏树胶/卵黄。
③固体粉末:
硅藻土、氢氧化镁/铝、二氧化硅,白陶土 0/W。
氢氧化钙/锌、硬脂酸镁 W/0。
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3.水溶性基质
◆聚乙二醇(PEG)
片剂黏合剂、润滑剂,滴丸、栓剂的水溶性基质。
注意:
①吸水性强,刺激感较强,久用引起皮肤脱水干燥。
②不宜用于:遇水不稳定药物。
③和季铵盐类、山梨糖醇、羟苯酯类有配伍变化。
适当比例混合可得半固体的软膏基质,且较常用,可随时调节稠度。此类基质易溶于水,能与渗出液混合且易洗除,能耐高温不易霉败。但由于其较强的吸水性,用于皮肤常有刺激感,且久用可引起皮肤脱水干燥感,不宜用于遇水不稳定的药物的软膏,对季铵盐类、山梨糖醇及羟苯酯类等有配伍变化。
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三、软膏剂的制备与举例
1.研磨法
2.熔融法
3.乳化法
实例:水杨酸乳膏——O/W型乳膏。
油相:硬脂酸+白凡士林+液状石蜡。
乳化剂:硬脂酸甘油酯+十二烷基硫酸钠。
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