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初级药师高频考点:栓剂的处方组成
1.药物:细粉或最细粉
2.栓剂基质
①基质不仅赋予药物成形,且影响药物的作用
②局部作用:释药缓慢、持久
③全身作用:迅速释药
④分类:油脂性基质、水溶性基质
3.油脂性基质
①可可豆脂:同质多晶性β型稳定
可可豆脂有α、β、β’、γ四种晶型,其中以β型最稳定,熔点为34℃。通常应缓缓升温加热待熔化至2/3时,停止加热,让余热使其全部熔化,以避免上述异物体的形成。
②半合成/全合成脂肪酸甘油酯(椰子/山苍子/棕榈)不易酸败,取代天然油脂的理想基质。
4.水溶性及亲水性基质
①甘油明胶:常用于阴道栓,不融化、可软化
②聚乙二醇(PEG):本品吸湿性较强,对黏膜有一定刺激性,加入约20%的水,则可减轻刺激性。为避免刺激还可在纳入腔道前先用水湿润,也可在栓剂表面涂一层蜡醇或硬脂醇薄膜。
③聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯类(卖泽)
④泊洛沙姆
5.添加剂
①硬化剂:白蜡、鲸蜡醇、硬脂酸
②增稠剂:氢化蓖麻油、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸铝
③乳化剂:与基质不相混溶液相
④吸收促进剂:非离子表面活性剂、月桂氮酮
⑤着色剂
⑥抗氧剂:叔丁基羟基茴香醚、叔丁基对甲酚
⑦防腐剂:含水性溶液或植物浸膏
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