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初级药师高频考点:生物等效性
如果含有相同活性物质的两种药品药剂学等效或药剂学可替代,并且它们在相同的摩尔剂量下给药后,生物利用度(速度和程度)落在预定的可接受限度内,则被认为生物等效。
设置这些限度以保证不同制剂中药物的体内行为相当,即两种制剂具有相似的安全性和有效性。
在生物等效性试验中,一般通过比较受试药品和参比药品的相对生物利用度,根据选定的药动学参数和预设的接受限,对两者的生物等效性作出判定。
血浆浓度-时间曲线下面积AUC反映暴露的程度,最大血浆浓度Cmax以及达到最大血浆浓度的时间tmax是受到吸收速度影响的参数。
2020年初级药师考试虽已延期,但考试迟早会到来。请考生朋友们抓紧时间,认真做好备考工作,争取顺利通过考试。
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