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考点:注射剂的质量要求
1.溶液型注射液应澄明;
2.注射用混悬液中药物粒度应控制在15μm以下,含15~20μm (间有个别20~50μm)者,不应超过10%,若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。
3.静脉用乳状液型注射液中乳滴的粒度90%应在1μm以下,不得有大于5μm的乳滴。
4.注射剂在灭菌时或灭菌后应进行容器检漏,可采用减压法检查,利用有颜色的水在负压状态下渗透进有缝隙的安瓿而将其检出。
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