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2020年初级药师考试大纲之相关专业知识
药剂学
单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
一、绪论 | 1.概述 | (1)药剂学的概念与任务 | 掌握 |
(2)剂型、制剂、制剂学等名词的含义 | 掌握 | ||
(3)药剂学的分支学科 | 了解 | ||
2.药物剂型与DDS | (1)药物剂型的重要性 | 熟练掌握 | |
(2)药物剂型的分类 | 掌握 | ||
(3)药物的传递系统 | 了解 | ||
3.辅料在药剂中的应用 | 掌握 | ||
4.微粒分散系的主要性质与特点 | (1)微粒大小与测定方法及临床意义 | 熟练掌握 | |
(2)絮凝与反絮凝 | 掌握 | ||
5.药典与药品标准简介 | (1)药典 | 掌握 | |
(2)药品标准 | 掌握 | ||
(3)处方药与非处方药 | 掌握 | ||
(4)GMP | 了解 | ||
6.制剂设计的基础 | (1)给药途径和剂型的确定 | 掌握 | |
(2)制剂设计的基本原则 | 了解 | ||
(3)制剂的剂型与药物吸收 | 掌握 | ||
(4)制剂的评价与生物利用度 | 掌握 | ||
二、液体制剂 | 1.药物溶液的形成理论 | (1)药物溶剂的种类及性质 | 掌握 |
(2)药物的溶解度与溶出度 | 熟练掌握 | ||
(3)药物溶液的性质与测定方法 | 了解 | ||
2.表面活性剂 | (1)表面活性剂的概念与特点 | 掌握 | |
(2)表面活性剂的分类 | 掌握 | ||
(3)表面活性剂的基本性质和应用 | 掌握 | ||
(4)表面活性剂的生物学性质 | 了解 | ||
3.液体制剂的简介 | (1)液体制剂的特点 | 掌握 | |
(2)液体制剂的分类与质量要求 | 熟练掌握 | ||
(3)液体制剂的溶剂和附加剂 | 了解 | ||
4.低分子溶液剂与高分子溶液 | (1)溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂、酊剂、甘油剂与涂剂 |
掌握 |
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(2)高分子溶液剂的概念与性质 | 了解 | ||
(3)高分子溶液剂的制备 | 了解 | ||
5.溶胶剂 | (1)溶胶剂的概念、构造与性质 | 了解 | |
(2)溶胶剂的制备 | 了解 | ||
6.混悬剂 | (1)混悬剂的概念与性质 | 掌握 | |
(2)混悬剂的稳定剂 | 熟练掌握 | ||
(3)混悬剂的制备与质量评价 | 了解 | ||
7.乳剂 | (1)乳剂的概念与特点 | 掌握 | |
(2)乳剂的乳化剂 | 掌握 | ||
(3)乳剂的形成的理论 | 了解 | ||
(4)乳剂的稳定性 | 熟练掌握 | ||
(5)乳剂的制备与质量评价 | 了解 | ||
8.不同给药途径用液体制剂 | (1)搽剂、涂膜剂与洗剂 | 了解 | |
(2)滴鼻剂、滴耳剂、含漱剂 | 了解 | ||
(3)合剂 | 了解 | ||
三、灭菌制剂与无菌制剂 | 1.灭菌与无菌制剂常用的技术 | (1)灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 | 熟练掌握 |
(2)物理灭菌技术 | 熟练掌握 | ||
(3)化学灭菌法技术 | 掌握 | ||
(4)无菌操作法 | 掌握 | ||
2.注射剂(小容量注射剂) | (1)注射剂的分类和给药途径 | 熟练掌握 | |
(2)注射剂的特点和一般质量要求 | 掌握 | ||
(3)注射剂的处方组分 | 了解 | ||
(4)注射剂的工艺流程 | 了解 | ||
(5)注射用水的质量要求及其制备 | 了解 | ||
(6)热原 | 掌握 | ||
(7)注射容器的制备与质量检查 | 了解 | ||
(8)典型注射剂处方与制备工艺分析 | 掌握 | ||
3.输液(大容量注射剂) | (1)输液的分类与质量要求 | 了解 | |
(2)输液的制备与质量检查 | 了解 | ||
(3)输液主要存在的问题及解决方法 | 熟练掌握 | ||
(4)典型输液处方与制备工艺分析 | 了解 | ||
4.注射用无菌粉末 | (1)注射用无菌分装产品 | 了解 | |
(2)注射用冻干制品 | 掌握 | ||
5.眼用液体制剂 | (1)眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素 | 掌握 | |
(2)滴眼剂与洗眼剂 | 了解 | ||
(3)滴眼剂的制备、处方及制备工艺分析 | 了解 | ||
(4)眼用制剂的新进展 | 了解 | ||
6.其他灭菌与无菌制剂 | (1)体内植入制剂 | 了解 | |
(2)创面用制剂 | 了解 | ||
(3)手术用制剂 | 了解 | ||
7.注射给药系统的新进展 | 了解 | ||
四、固体制剂 | 1.粉体学基础 | (1)粉体学的性质 | 掌握 |
(2)粉体的密度与孔隙率 | 掌握 | ||
(3)粉体的流动性与充填性 | 掌握 | ||
(4)粉体的吸湿性与润湿性 | 了解 | ||
(5)粉体的黏性、凝聚性与压缩性 | 了解 | ||
2.固体制剂简介 | (1)固体制剂的共同特点 | 掌握 | |
(2)固体制剂的制备工艺与体内吸收途径 | 掌握 | ||
(3)Noyes-Whitney方程 | 了解 | ||
3.散剂 | (1)散剂的概念与特点 | 了解 | |
(2)散剂的制备 | 掌握 | ||
(3)散剂的质量检查 | 了解 | ||
4.颗粒剂 | (1)颗粒剂的概念与特点 | 掌握 | |
(2)颗粒剂的制备与质量检查 | 了解 | ||
5.片剂 | (1)片剂的概念、特点与分类 | 熟练掌握 | |
(2)片剂常用的辅料 | 熟练掌握 | ||
(3)片剂的制备方法与分类 | 掌握 | ||
(4)湿法制粒技术 | 了解 | ||
(5)固体的干燥、整粒与混合 | 了解 | ||
(6)压片(包括压片机的构造、片重的计算及影响片剂成型的因素)、质检与 | 了解 | ||
6.包衣片剂 | (1)糖包衣工艺与材料 | 了解 | |
(2)薄膜包衣工艺与材料 | 掌握 | ||
(3)包衣的方法与设备 | 了解 | ||
7.胶囊剂 | (1)胶囊剂的概念、特点与分类 | 掌握 | |
(2)胶囊剂的制备与质量检查 | 掌握 | ||
8.滴丸剂与膜剂 | (1)滴丸剂的概念与特点 | 了解 | |
(2)滴丸剂的制备(常用基质、制备方法) | 了解 | ||
(3)膜剂的概念与特点 | 了解 | ||
(4)成膜材料 | 了解 | ||
(5)制备工艺及质量要求 | 掌握 | ||
五、半固体制剂 | 1.软膏剂与乳膏剂 | (1)软膏剂的概念、特点与分类 | 熟练掌握 |
(2)软膏剂的基质与附加剂 | 熟练掌握 | ||
(3)软膏剂的的制备及举例 | 掌握 | ||
(4)软膏剂的质量检查 | 了解 | ||
2.眼膏剂 | (1)眼膏剂的概念、分类与组成 | 掌握 | |
(2)眼膏剂的制备与质量检查 | 了解 | ||
3.凝胶剂 | (1)凝胶剂的概念与分类 | 熟练掌握 | |
(2)水性凝胶剂的基质 | 掌握 | ||
(3)水性凝胶剂的制备与举例 | 了解 | ||
4.栓剂 | (1)栓剂概念、分类与一般质量要求 | 掌握 | |
(2)栓剂处方组成 | 熟练掌握 | ||
(3)栓剂的制备与举例 | 了解 | ||
(4)栓剂的治疗作用及临床应用 | 熟练掌握 | ||
(5)栓剂的质量评价 | 了解 | ||
六、气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 | 1.气雾剂 | (1)气雾剂的概念、特点与分类 | 掌握 |
(2)气雾剂的吸收 | 掌握 | ||
(3)气雾剂的组成 | 熟练掌握 | ||
(4)气雾剂的处方类型与质量评定 | 掌握 | ||
2.喷雾剂与粉雾剂 | (1)喷雾剂 | 掌握 | |
(2)粉雾剂 | 掌握 | ||
八、制剂新技术 | 1.固体分散体的制备技术 | (1)固体分散体的概念、特点及类型 | 熟练掌握 |
(2)固体分散体的载体材料及制备方法 | 掌握 | ||
(3)固体分散体的速释与缓释原理 | 了解 | ||
(4)固体分散体的验证 | 了解 | ||
(5)固体分散体的稳定性 | 了解 | ||
2.包合物的制备技术 | (1)包合物的概念、特点 | 掌握 | |
(2)包合材料及制备方法 | 掌握 | ||
(3)包合过程与药物的释放 | 了解 | ||
(4)包合物的的验证 | 了解 | ||
3.聚合物胶束、纳米乳与亚微乳的制备技术 | (1)基本概念 | 掌握 | |
(2)常用的载体材料 | 了解 | ||
(3)聚合物胶束的形成机理与制备 | 掌握 | ||
(4)纳米乳的的形成与制备 | 了解 | ||
(5)亚微乳的制备 | 掌握 | ||
(6)质量评价 | 了解 | ||
4.纳米粒与亚微粒的制备技术 | (1)基本概念 | 掌握 | |
(2)纳米粒与亚微粒的制备及质量评价 | 了解 | ||
(3)固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚微粒的制备 | 了解 | ||
(4)纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性 | 了解 | ||
5.缓释、控释制剂 | (1)缓释、控释制剂的释药原理与方法 | 熟练掌握 | |
(2)缓释、控释制剂的设计 | 掌握 | ||
(3)缓释、控释制剂的体内外评价 | 掌握 | ||
6.迟释制剂 | (1)口服定时释药系统 | 掌握 | |
(2)口服定位释药系统 | 掌握 | ||
7.靶向制剂 | (1)靶向制剂的概念 | 掌握 | |
(2)被动靶向制剂 | 掌握 | ||
(3)主动靶向制剂 | 掌握 | ||
(4)物理化学靶向制剂 | 掌握 | ||
8.透皮给药制剂 | (1)透皮给药制剂的概念与分类 | 掌握 | |
(2)透皮给药制剂的吸收途径及影响因素 | 掌握 | ||
(3)透皮给药制剂常用的吸收促进剂及高分子材料 | 掌握 | ||
(4)透皮给药制剂的制备工艺 | 掌握 | ||
九、生物技术药物制剂 | 1.基本概念 | (1)生物技术药物的研究概况 | 掌握 |
(2)生物技术药物的结构特点与理化性质 | 掌握 | ||
2.蛋白质类药物制剂 | (1)蛋白质类药物制剂的处方工艺 | 了解 | |
(2)蛋白质类药物新型给药系统 | 了解 | ||
(3)蛋白质类药物制剂的评价方法 | 了解 | ||
十、药物制剂稳定性 | 1.基本概念 | (1)药物制剂稳定性的意义 | 掌握 |
(2)药物制剂稳定性的化学动力学基础 | 掌握 | ||
(3)制剂中药物化学降解途径 | 掌握 | ||
2.影响药物制剂降解的因素与稳定化方法 | (1)处方因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 | 熟练掌握 | |
(2)外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法 | 熟练掌握 | ||
3.药物与药品稳定性试验方法 | (1)原料药与药物制剂稳定性试验方法 | 掌握 | |
(2)稳定性重点考查项目 | 掌握 | ||
(3)有效期统计分析 | 了解 | ||
(4)经典恒温法 | 了解 | ||
(5)固体制剂稳定性试验特殊要求和方法 | 了解 | ||
(6)新药开发过程中药物的稳定性研究 | 了解 |
医院药事管理
单元 | 细目 | 要点 | 要求 |
一、医院药事与医院药事管理 | 1、医院药事 | (1)药学与医院药事概述 |
掌握 |
(2)医院药事管理及其发展 | 了解 | ||
2、医院药事管理的内容和常用方法 | (1)医院药事管理的内容 | 熟练掌握 | |
(2)医院药事管理的常用方法 | 掌握 | ||
(3)医院药事管理的发展趋势 | 了解 | ||
二、医院药事的组织管理 | 1、医院药事管理的组织结构及任务 | (1)医院药事的组织管理模式 |
了解 |
(2)医院药学部门的组织机构 | 了解 | ||
2、医院药事管理与药物治疗学委员会的组成与职责 | 熟练掌握 | ||
3、医院药学部门人员的管理 | (1)医院药学人员的构成和编制 | 了解 | |
(2)医院药学人员的任职条件与职责 | 掌握 | ||
(3)医院药学人员的职业道德 | 掌握 | ||
4、医院药学人员的规范化培训与继续教育 | (1)医院药师的规范化培训 | 了解 | |
(2)继续药学教育 | 了解 | ||
(3)临床药师培训 | 了解 | ||
三、调剂管理 | 1、处方概念及组成 | 熟练掌握 | |
2、处方制度与书写规则 | 熟练掌握 | ||
3、调剂的概念及其质量管理 | 掌握 | ||
4、调剂管理的法律、法规规定 | 熟练掌握 | ||
5、门诊药房、住院药房调剂工作的任务与特点 | 掌握 | ||
四、制剂管理 | 1、医院制剂概述 | (1)医院制剂室概述 | 了解 |
(2)医院制剂的概念、分类及特征 | 掌握 | ||
(3)医院制剂申报审批程序 | 掌握 | ||
2、医院配制制剂的质量管理 | (1)普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药制剂的质量管理 | 掌握 | |
(2)静脉输液的混合调配 | 掌握 | ||
五、药品供应管理 | 1、药品的采购管理 | (1)药品的采购管理 | 熟练掌握 |
(2)药品招标采购 | 掌握 | ||
2、药品的质量验收管理与出入库管理 | (1)药品的质量验收管理 | 掌握 | |
(2)药品的出入库管理 | 掌握 | ||
3、药品的储存与养护管理 | 掌握 | ||
4、 特殊管理药品、急救药品及新药的供应管理 |
(1)特殊管理药品的供应管理 | 熟练掌握 | |
(2)急救药品的供应管理 | 掌握 | ||
(3)新药的供应管理 | 掌握 | ||
5、血液制品的供应管理 | 掌握 | ||
6、药品品种的基本信息管理 | 药品名称及相关信息,医保标识、药品价格 | 了解 | |
六、医院药品质量管理 |
1、 药品质量特性及其影响因素 |
了解 |
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2、医院药品检验室的任务及其工作程序 | 掌握 | ||
3、医院药品质量监督管理 | (1)医院药品质量监督管理的组织机构 | 掌握 | |
(2)医院药品质量监督管理的内容 | 熟练掌握 | ||
七、临床用药管理 | 1、药物治疗管理 | 掌握 | |
2、合理用药 | (1)合理用药概念的形成与发展 | 了解 | |
(2)合理用药的基本原则 | 熟练掌握 | ||
(3)影响合理用药的因素 | 掌握 | ||
(4)合理用药的管理 | 掌握 | ||
(5)医院处方点评管理 | 掌握 | ||
(6)抗菌药物的合理使用 | 熟练掌握 | ||
3、药品不良反应监测与分析 | (1)药品不良反应的定义及其分类 | 熟练掌握 | |
(2)药品不良反应报告和监测 | 熟练掌握 | ||
(3)药品不良反应的预防 | 掌握 | ||
(4)药物警戒 | 掌握 | ||
八、医院药学科研管理 | 1、新药研制的管理 |
(1)新药研制的含义、目的和意义及医院新药研发的特点 |
了解 |
(2)新药的定义、注册分类及研究的内容 | 掌握 | ||
2、新药临床试验的内容与质量管理 | 掌握 | ||
九、附录 | 1、药品管理法 | ||
2、药品管理法实施条例 | |||
3、医疗机构药事管理规定 | |||
4、处方管理办法 | |||
5、处方药与非处方药分类管理办法 | |||
6、药品说明书和标签管理规定 | |||
7、麻醉药品和精神药品管理条例 | |||
8、医疗机构麻醉药品第一类精神药品管理规定 | |||
9、麻醉药品临床应用指导原则 | |||
10、精神药品临床应用指导原则 | |||
11、医疗用毒性药品管理办法 | |||
12、药品类易制毒化学品管理办法 | |||
13、医院处方点评管理规范(试行) | |||
14、抗菌药物临床应用指导原则 | |||
15、药品不良反应报告和监测管理办法 | |||
16、医疗机构配制制剂质量管理规范 | |||
17、静脉用药集中配制质量管理规范 | |||
18、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 |
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