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第一章 药剂学
第一节 绪论
一、A1
1、下列不属于药剂学任务的是
A、药剂学基本理论的研究
B、新剂型的研究与开发
C、新原料药的研究与开发
D、新辅料的研究与开发
E、制剂新机械和新设备的研究与开发
2、下列关于剂型的表述错误的是
A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式
B、同一种剂型可以有不同的药物
C、同一药物也可制成多种剂型
D、剂型系指某一药物的具体品种
E、阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型
3、关于剂型的分类叙述正确的是
A、软膏剂为固体剂型
B、丸剂为半固体剂型
C、气雾剂为固体剂型
D、溶胶剂为液体剂型
E、气雾剂、喷雾剂为经呼吸道给药剂型
4、在药剂学中使用辅料的目的不包括
A、有利于制剂形态的形成
B、使制备过程顺利进行
C、提高药物的稳定性
D、有利于节约成本
E、调节有效成分的作用或改善生理要求
5、延缓混悬微粒沉降速度最简易可行的措施是
A、降低分散介质的黏度
B、减小混悬微粒的半径
C、使微粒与分散介质之间的密度差接近零
D、加入反絮凝剂
E、加入表面活性剂
6、关于Strokes定律说法正确的是
A、沉降速率与微粒密度成正比
B、沉降速率与分散介质成正比
C、沉降速率与微粒粒径平方成正比
D、沉降速率与分散介质黏度成正比
E、沉降速率与环境温度成反比
7、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是
A、增加分散介质黏度
B、加入絮凝剂
C、加入润湿剂
D、减小微粒半径
E、增大分散介质的密度
8、能增加混悬剂物理稳定性措施的是
A、增大粒径
B、减少粒径
C、增加微粒与液体介质间的密度差
D、减少介质黏度
E、加入乳化剂
9、降低混悬剂微粒沉降速度的有效措施是
A、增大混悬微粒的粒径
B、增大混悬微粒的密度
C、增大分散介质的黏度
D、减小分散介质的密度
E、高温下制备和贮存
10、以下对于《中国药典》2010年版叙述正确的是
A、正文中收录了制剂通则
B、由一部、二部和三部组成
C、一部收载西药，二部收载中药
D、分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成
E、分一部和二部，每部均由索引、正文和附录三部分组成
11、关于非处方药叙述正确的是
A、应针对医师等专业人员作适当的宣传介绍
B、目前，0TC已成为全球通用的非处方药的简称
C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病，因此对其安全性可以忽视
D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品
E、是由老师遴选的、不需执业医师或执业助理医师处方并经过长期临床实践被认为患者可以自行判断、购买，并在医生指导下使用的药品
12、《中国药典》修订出版一次需要经过
A、3年
B、4年
C、5年
D、6年
E、8年
13、关于《中国药典》的叙述正确的是
A、不必不断修订出版
B、由国家卫生部门编纂
C、药典的增补本不具法律的约束力
D、由政府颁布执行，不具有法律约束力
E、执行药典的最终目的是保证药品的安全性与有效性
14、给药过程中存在肝首过效应的给药途径是
A、口服给药
B、静脉注射
C、肌内注射
D、舌下给药
E、鼻腔给药
15、药物制剂设计的基本原则不包括
A、顺应性
B、稳定性
C、有效性
D、安全性
E、临床应用的广泛性
16、不属于注射给药的剂型设计要求的是
A、药物应有良好的味觉
B、药物应有较好的稳定性
C、药物应有足够的溶解性
D、对注射部位的刺激性要小
E、应有较好的安全性，应无菌、无热原，不会引起溶血等
17、对药物制剂设计的主要内容，错误的叙述是
A、在处方前，全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性
B、确定最佳的给药途径，并选择适当的剂型
C、选择合适的辅料或添加剂，采用适当的测试手段，考察制剂的各项质量指标
D、进行临床试验，进一步优化制剂的处方和工艺
E、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善
二、B
1、A.方剂
B.制剂
C.药典
D.剂型
E.调剂学
<1> 、药物应用形式的具体品种
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、研究方剂调制理论、技术和应用的科学
A、
B、
C、
D、
E、
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 C
【答案解析】 药剂学的任务：药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。药剂学的具体任务可归纳如下：①药剂学基本理论的研究;②新剂型的研究与开发;③新技术的研究与开发;④新辅料的研究与开发;⑤中药新剂型的研究与开发;⑥生物技术药物制剂的研究与开发;⑦制剂新机械和新设备的研究与开发。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 剂型的概念:是适应于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、注射剂、胶囊剂、乳剂、气雾剂等均是剂型的一种。故同一种剂型可以有不同的药物，如阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型;同一药物也可制成多种剂型，如吲哚美辛片剂、吲哚美辛栓剂等。制剂的概念是:各种剂型中的具体药品，如阿司匹林片、环丙沙星注射剂等。故本题A.B.C.E的叙述均为正确的，答案选D，其混淆了剂型与制剂的概念。
3、
【正确答案】 D
【答案解析】 药物剂型的分类
(1)按给药途径分为经胃肠道给药剂型，如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等;非经胃肠道给药剂型，如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类，与临床使用密切相关。
(2)按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反
映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。
(3)按制备方法分为浸出制剂、无菌制剂等。这种分类法不能包含全部剂型，故不常用。
(4)按形态分为液体剂型，如溶液剂、注射剂等;气体剂型，如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型，如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型，如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型，其制备工艺也比较相近。
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成;②使制备过程顺利进行;③提高药物的稳定性;④调节有效成分的作用或改善生理要求。
5、
【正确答案】 B
【答案解析】 由stokes公式可知，混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大，动力稳定性就愈小。
6、
【正确答案】 C
【答案解析】 混悬剂中的微粒由于受重力作用，静置时会自然沉降，沉降速度服从Stokes定律为V=2r2(ρ1-ρ2)/9η。式中，V为沉降速度，r为微粒半径，ρ1和ρ2分别为微粒和介质的密度，g为重力加速度，η为分散介质的黏度。由Stokes公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。
7、
【正确答案】 D
【答案解析】 根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η，V与r2成正比，r增加一倍时V增加四倍。
8、
【正确答案】 B
【答案解析】 根据Stokes定律V=2r2(ρ1-ρ2)g/9η判断减少粒径r、降低微粒与液体介质间的密度差(ρ1-ρ2)、增加介质黏度η都能使沉降速度V减少，增加混悬剂物理稳定性。乳化剂是乳剂的稳定剂，混悬剂不需加入乳化剂。
9、
【正确答案】 C
【答案解析】 混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。另外，微粒的荷电使微粒间产生排斥作用，加之有水化膜的存在，阻止了微粒间的相互聚结，使混悬剂稳定。
10、
【正确答案】 B
【答案解析】 《中国药典》现行版为2010年版，分为三部，一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等;三部为生物制品。
11、
【正确答案】 B
【答案解析】 非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。经老师遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上，必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter，简称OTC)。目前，0TC已成为全球通用的非处方药的简称。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 美国、日本和中国的药典每五年修订出版一次。
13、
【正确答案】 E
【答案解析】 药典的概念与发展历程：药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂，并明确规定了这些品种的质量标准，在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。由于医药科技水平的不断提高，新的药物和新的制剂不断被开发出来，对药物及制剂的质量要求也更加严格，所以药品的检验方法也在不断更新，因此，各国的药典经常需要修订。例如，美国、日本和中国的药典每五年修订出版一次。
14、
【正确答案】 A
【答案解析】 口服给药经胃肠道吸收，进人肝脏，从而存在首过效应。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】 药物制剂的设计是新药研究和开发的起点，是决定药品的安全性、有效性、可控性、稳定性和顺应性的重要环节。
16、
【正确答案】 A
【答案解析】 设计注射剂型时，根据药物的性质与临床要求可选用溶液剂、混悬剂、乳剂等，并要求无菌、无热原，刺激性小等。需长期注射给药时，可采用缓释注射剂。对于在溶液中不稳定的药物，可考虑制成冻干制剂或无菌粉末，用时溶解。
17、
【正确答案】 D
【答案解析】 药物制剂的设计目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质，确定合适的给药途径和药物剂型。选择合适的辅料、制备工艺，筛选制剂的最佳处方和工艺条件，确定包装，最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。
二、B
1、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】 为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式，称为药物剂型，简称剂型。
<2>、
【正确答案】 A
【答案解析】 凡按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂
<3>、
【正确答案】 E
【答案解析】 方剂一般是在医院药房中调配制备的，研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。
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