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2019年初级药师考试大纲之相关专业知识
环球网校·2019-01-16 09:55:45浏览125 收藏50
摘要 2019年药学职称考试初级药师考试大纲已公布，为帮助大家清楚了解详细内容，环球网校药学职称频道整理《2019年初级药师考试大纲之相关专业知识》，供大家学习使用。
2019药学初级（师）考试大纲 相关专业知识
药剂学
| 单 元 |
细 目 |
要 点 |
要 求 |
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（1）药剂学的概念与任务 |
掌握 |
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1．概述 |
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（2）剂型、制剂、制剂学等名词的含义 |
掌握 |
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（3）药剂学的分支学科 |
了解 |
| |
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（1）药物剂型的重要性 |
熟练掌握 |
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2．药物剂型与DDS |
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| |
（2）药物剂型的分类 |
掌握 |
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| |
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（3）药物的传递系统 |
了解 |
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| |
3．辅料在药剂中的应用 |
|
掌握 |
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| |
4．微粒分散系的主要性 |
（1）微粒大小与测定方法及临床意义 |
熟练掌握 |
| 一、绪论 |
质与特点 |
（2）絮凝与反絮凝 |
掌握 |
| |
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| |
|
（1）药典 |
掌握 |
| |
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| |
5．药典与药品标准简介 |
（2）药品标准 |
掌握 |
| |
（3）处方药与非处方药 |
掌握 |
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|
（4）GMP |
了解 |
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（1）给药途径和剂型的确定 |
掌握 |
| |
6．制剂设计的基础 |
（2）制剂设计的基本原则 |
了解 |
| |
（3）制剂的剂型与药物吸收 |
掌握 |
| |
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| |
|
（4）制剂的评价与生物利用度 |
掌握 |
| |
|
（1）药物溶剂的种类及性质 |
掌握 |
| |
1．药物溶液的形成理论 |
（2）药物的溶解度与溶出度 |
熟练掌握 |
| |
|
（3）药物溶液的性质与测定方法 |
了解 |
| |
|
（1）表面活性剂的概念与特点 |
掌握 |
| |
2．表面活性剂 |
（2）表面活性剂的分类 |
掌握 |
| |
（3）表面活性剂的基本性质和应用 |
掌握 |
| |
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| |
|
（4）表面活性剂的生物学性质 |
了解 |
| |
|
（1）液体制剂的特点 |
掌握 |
| |
3．液体制剂的简介 |
（2）液体制剂的分类与质量要求 |
熟练掌握 |
| |
|
（3）液体制剂的溶剂和附加剂 |
了解 |
| |
|
（1）溶液剂、芳香水剂与糖浆剂、醑剂 |
|
| |
4．低分子溶液剂与高分 |
、酊剂、甘油剂与涂剂 |
掌握 |
| |
子溶液 |
（2）高分子溶液剂的概念与性质 |
了解 |
| 二、液体 |
|
（3）高分子溶液剂的制备 |
了解 |
| 制剂 |
|
| 5．溶胶剂 |
（1）溶胶剂的概念、构造与性质 |
了解 |
| |
| |
（2）溶胶剂的制备 |
了解 |
| |
|
| |
|
（1）混悬剂的概念与性质 |
掌握 |
| |
6．混悬剂 |
（2）混悬剂的稳定剂 |
熟练掌握 |
| |
|
（3）混悬剂的制备与质量评价 |
了解 |
| |
|
（1）乳剂的概念与特点 |
掌握 |
| |
|
（2）乳剂的乳化剂 |
掌握 |
| |
7．乳剂 |
（3）乳剂的形成的理论 |
了解 |
| |
|
（4）乳剂的稳定性 |
熟练掌握 |
| |
|
（5）乳剂的制备与质量评价 |
了解 |
| |
8 |
（1）搽剂、涂膜剂与洗剂 |
了解 |
| |
．不同给药途径用液体 |
（2）滴鼻剂、滴耳剂与含漱剂 |
了解 |
| |
制剂 |
| |
（3）合剂 |
了解 |
| |
|
| |
|
（1）灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类 |
熟练掌握 |
| |
|
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|
| |
1．灭菌与无菌制剂常用 |
（2）物理灭菌技术 |
熟练掌握 |
| |
的技术 |
（3）化学灭菌法技术 |
掌握 |
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|
|
| |
|
（4）无菌操作法 |
掌握 |
| |
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| |
|
（1）注射剂的分类和给药途径 |
熟练掌握 |
| |
|
（2）注射剂的特点和一般质量要求 |
掌握 |
| |
|
（3）注射剂的处方组分 |
了解 |
| |
2．注射剂（小容量注射 |
（4）注射剂的工艺流程 |
了解 |
| |
剂） |
（5）注射用水的质量要求及其制备 |
了解 |
| |
|
（6）热原 |
掌握 |
| |
|
（7）注射剂的制备与质量检查 |
了解 |
| |
|
（8）典型注射剂处方与制备工艺分析 |
掌握 |
| 三、灭菌 |
|
（1）输液的分类与质量要求 |
了解 |
| 3．输液（大容量注射 |
（2）输液的制备与质量检查 |
了解 |
| 制剂与无 |
剂） |
|
|
| （3）输液主要存在的问题及解决方法 |
熟练掌握 |
| 菌制剂 |
| |
（4）典型输液处方与制备工艺分析 |
了解 |
| |
|
| |
4．注射用无菌粉末 |
（1）注射用无菌分装产品 |
了解 |
| |
（2）注射用冻干制品 |
掌握 |
| |
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| |
|
（1）眼用药物的吸收途径及影响吸收的 |
|
| |
|
因素 |
掌握 |
| |
5．眼用液体制剂 |
（2）滴眼剂与洗眼剂 |
了解 |
| |
（3）滴眼剂的制备、处方及制备工艺分 |
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| |
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|
| |
|
析 |
了解 |
| |
|
（4）眼用制剂的新进展 |
了解 |
| |
|
（1）体内植入制剂 |
了解 |
| |
6．其他灭菌与无菌制剂 |
（2）创面用制剂 |
了解 |
| |
|
（3）手术用制剂 |
了解 |
| |
7. 注射给药系统的新进 |
|
了解 |
| |
展 |
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| |
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|
| |
|
（1）粉体学的性质 |
掌握 |
| |
|
（2）粉体的密度与孔隙率 |
掌握 |
| |
1．粉体学基础 |
（3）粉体的流动性与充填性 |
掌握 |
| |
|
（4）粉体的吸湿性与润湿性 |
了解 |
| |
|
（5）粉体的黏性、凝聚性与压缩性 |
了解 |
| |
|
（1）固体制剂的共同特点 |
掌握 |
| |
2．固体制剂简介 |
（2）固体制剂的制备工艺与体内吸收途 |
|
| |
径 |
掌握 |
| |
|
| |
|
（3）Noyes-Whitney方程 |
了解 |
| |
|
（1）散剂的概念与特点 |
了解 |
| |
3．散剂 |
（2）散剂的制备 |
掌握 |
| |
|
（3）散剂的质量检查 |
了解 |
| |
4．颗粒剂 |
（1）颗粒剂的概念与特点 |
掌握 |
| |
（2）颗粒剂的制备与质量检查 |
了解 |
| |
|
| |
|
（1）片剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
| 四、固体 |
|
（2）片剂常用的辅料 |
熟练掌握 |
| |
（3）片剂的制备方法与分类 |
掌握 |
| 制剂 |
|
| |
5．片剂 |
（4）湿法制粒技术 |
了解 |
| |
|
（5）固体的干燥、整粒与混合 |
了解 |
| |
|
（6）压片（包括压片机的构造、片重的 |
|
| |
|
计算及影响片剂成型的因素）、质检与 |
|
| |
|
包装 |
了解 |
| |
|
（1）糖包衣工艺与材料 |
了解 |
| |
6.包衣片剂 |
（2）薄膜包衣工艺与材料 |
掌握 |
| |
|
（3）包衣的方法与设备 |
了解 |
| |
7．胶囊剂 |
（1）胶囊剂的概念、特点与分类 |
掌握 |
| |
（2）胶囊剂的制备与质量检查 |
掌握 |
| |
|
| |
|
（1）滴丸剂的概念与特点 |
了解 |
| |
|
（2）滴丸剂的制备（常用基质、制备方 |
|
| |
8．滴丸剂与膜剂 |
法） |
了解 |
| |
（3）膜剂的概念与特点 |
了解 |
| |
|
| |
|
（4）成膜材料 |
了解 |
| |
|
（5）制备工艺及质量要求 |
掌握 |
| |
|
（1）软膏剂的概念、特点与分类 |
熟练掌握 |
| |
1．软膏剂与乳膏剂 |
（2）软膏剂的基质与附加剂 |
熟练掌握 |
| |
（3）软膏剂的的制备及举例 |
掌握 |
| |
|
| |
|
（4）软膏剂的质量检查 |
了解 |
| |
2．眼膏剂 |
（1）眼膏剂的概念、分类与组成 |
掌握 |
| |
（2）眼膏剂的制备与质量检查 |
了解 |
| |
|
| 五、半固 |
|
（1）凝胶剂的概念与分类 |
熟练掌握 |
| 体制剂 |
3．凝胶剂 |
（2）水性凝胶剂的基质 |
掌握 |
| |
|
（3）水性凝胶剂的制备与举例 |
了解 |
| |
|
（1）栓剂概念、分类与一般质量要求 |
掌握 |
| |
|
（2）栓剂处方组成 |
熟练掌握 |
| |
4．栓剂 |
（3）栓剂的制备与举例 |
了解 |
| |
|
（4）栓剂的治疗作用及临床应用 |
熟练掌握 |
| |
|
（5）栓剂的质量评价 |
了解 |
| |
|
（1）气雾剂的概念、特点与分类 |
掌握 |
| 六、气雾 |
1．气雾剂 |
（2）气雾剂的吸收 |
掌握 |
| （3）气雾剂的组成 |
熟练掌握 |
| 剂、喷雾 |
|
| 剂与粉雾 |
|
（4）气雾剂的处方类型与质量评定 |
掌握 |
| 剂 |
2．喷雾剂与粉雾剂 |
（1）喷雾剂 |
掌握 |
| |
| |
|
|
| |
（2）粉雾剂 |
掌握 |
| |
|
| |
|
|
|
| |
|
（1）药材的预处理 |
了解 |
| |
|
|
|
| |
|
（2）浸出过程 |
掌握 |
| |
1．浸出操作与设备 |
|
|
| |
（3）影响浸出过程的因素 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（4）浸出方法与设备 |
了解 |
| |
|
|
|
| 七、浸出 |
|
（5）浸出液的蒸发与干燥 |
了解 |
| |
|
|
| |
（1）汤剂、酒剂、酊剂 |
了解 |
| 技术与中 |
|
| 药制剂 |
2．常用的浸出制剂 |
（2）浸膏剂、流浸膏剂与煎膏剂 |
掌握 |
| |
|
（3）浸出制剂的质量 |
了解 |
| |
|
（1）中药颗粒剂、口服液、片剂、胶囊 |
了解 |
| |
3．中药成方制剂的制备 |
剂及注射剂 |
| |
|
| |
工艺与质量控制 |
（2）中药软膏剂、栓剂、涂抹剂、硬膏 |
了解 |
| |
|
剂、巴布剂 |
| |
|
|
| |
|
（1）固体分散体的概念、特点及类型 |
熟练掌握 |
| |
1．固体分散体的制备技 |
（2）固体分散体的载体材料及制备方法 |
掌握 |
| |
（3）固体分散体的速释与缓释原理 |
了解 |
| |
术 |
| |
（4）固体分散体的验证 |
了解 |
| |
|
| |
|
（5）固体分散体的稳定性 |
了解 |
| |
|
（1）包合物的概念、特点 |
掌握 |
| |
2．包合技术的制备技术 |
（2）包合材料及制备方法 |
掌握 |
| |
（3）包合过程与药物的释放 |
了解 |
| |
|
| |
|
（4）包合物的的验证 |
了解 |
| |
|
（1）基本概念 |
掌握 |
| |
|
（2）常用的载体材料 |
了解 |
| |
3. 聚合物胶束、纳米乳 |
（3）聚合物胶束的形成机理与制备 |
掌握 |
| |
与亚微乳的制备技术 |
（4）纳米乳的的形成与制备 |
了解 |
| |
|
（5）亚微乳的制备 |
掌握 |
| |
|
（6）质量评价 |
了解 |
| |
|
（1）基本概念 |
掌握 |
| 八、制剂 |
4. 纳米粒与亚微粒的制 |
（2）纳米粒与亚微粒的制备及质量评价 |
了解 |
| 新技术 |
（3）固体脂质纳米粒、磁性纳米粒与亚 |
|
| 备技术 |
|
| |
微粒的制备 |
了解 |
| |
|
| |
|
（4）纳米粒与亚微粒的修饰与稳定性 |
了解 |
| |
|
（1）缓释、控释制剂的释药原理与方法 |
熟练掌握 |
| |
5 缓释、控释制剂 |
（2）缓释、控释制剂的设计 |
掌握 |
| |
|
（3）缓释、控释制剂的体内外评价 |
掌握 |
| |
6. 迟释制剂 |
（1）口服定时释药系统 |
掌握 |
| |
（2）口服定位释药系统 |
掌握 |
| |
|
| |
|
（1）靶向制剂的概念 |
掌握 |
| |
7．靶向制剂 |
（2）被动靶向制剂 |
掌握 |
| |
（3）主动靶向制剂 |
掌握 |
| |
|
| |
|
（4）物理化学靶向制剂 |
掌握 |
| |
|
（1）透皮给药制剂的概念与分类 |
掌握 |
| |
|
（2）透皮给药制剂的吸收途径及影响因 |
|
| |
8. 透皮给药制剂 |
素 |
掌握 |
| |
（3）透皮给药制剂常用的吸收促进剂及 |
|
| |
|
|
| |
|
高分子材料 |
掌握 |
| |
|
（4）透皮给药制剂的制备工艺 |
掌握 |
| |
|
（1）生物技术药物的研究概况 |
掌握 |
| 九、生物 |
1.基本概念 |
（2）生物技术药物的结构特点与理化性 |
|
| |
质 |
掌握 |
| 技术药物 |
|
| |
（1）蛋白质类药物制剂的处方工艺 |
了解 |
| 制剂 |
|
| 2.蛋白质类药物制剂 |
（2）蛋白质类药物新型给药系统 |
了解 |
| |
| |
|
（3）蛋白质类药物制剂的评价方法 |
了解 |
| |
|
（1）药物制剂稳定性的意义 |
掌握 |
| |
1．基本概念 |
（2）药物制剂稳定性的化学动力学基础 |
掌握 |
| |
|
（3）制剂中药物化学降解途径 |
掌握 |
| |
|
（1）处方因素对药物制剂稳定性的影响 |
|
| |
|
及解决方法 |
熟练掌握 |
| 十、药物 |
2．影响药物制剂降解的 |
（2）外界因素对药物制剂稳定性的影响 |
|
| 因素与稳定化方法 |
及解决方法 |
熟练掌握 |
| 制剂稳定 |
| |
（1）原料药与药物制剂稳定性试验方法 |
掌握 |
| 性 |
|
| |
（2）稳定性重点考查项目 |
掌握 |
| |
|
| |
3. |
药物与药品稳定性试 |
（3）有效期统计分析 |
了解 |
| |
（4）经典恒温法 |
了解 |
| |
验方法 |
| |
|
|
（5）固体制剂稳定性试验特殊要求和方 |
|
| |
|
|
法 |
了解 |
| |
|
|
（6）新药开发过程中药物的稳定性研究 |
了解 |
医院药事管理
| 单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
| 一、医院 |
|
|
|
| 药事与医 |
1、医院药事 |
（1）药学与医院药事概述 |
掌握 |
| 院药事管 |
| 理 |
|
|
|
| |
|
（2）医院药事管理及其发展 |
了解 |
| |
|
|
|
| |
2、医院药事管理的内容 |
（1）医院药事管理的内容 |
熟练掌握 |
| |
和常用方法 |
| |
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|
| |
|
（2）医院药事管理的常用方法 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（3）医院药事管理的发展趋势 |
了解 |
| |
|
|
|
| 二、医院 |
|
|
|
| 药事的组 |
1、医院药事管理的组织 |
（1）医院药事的组织管理模式 |
了解 |
| 织管理 |
结构 |
| |
|
| |
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|
| |
|
（2）医院药学部门的组织机构 |
了解 |
| |
|
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| |
2、医院药事管理与药物 |
|
|
| |
治疗学委员会的组成与 |
|
熟练掌握 |
| |
职责 |
|
|
| |
3、医院药学人员的管理 |
（1）医院药学人员的构成和编制 |
了解 |
| |
|
|
|
| |
|
（2）医院药学人员的任职条件与职责 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（3）医院药学人员的职业道德 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
4、医院药学人员的规范 |
（1）医院药师的规范化培训 |
了解 |
| |
化培训与继续教育 |
| |
|
|
| |
|
（2）继续药学教育 |
了解 |
| |
|
|
|
| |
|
（3）临床药师培训 |
了解 |
| |
|
|
|
| 三、调剂 |
1、处方概念及组成 |
|
熟练掌握 |
| 管理 |
|
|
|
| |
2、处方制度与书写规则 |
|
熟练掌握 |
| |
|
|
|
| |
3、调剂的概念及其质量 |
|
掌握 |
| |
管理 |
|
| |
|
|
| |
4、调剂管理的法律、法 |
|
熟练掌握 |
| |
规规定 |
|
| |
|
|
| |
5、门诊药房、住院药房 |
|
掌握 |
| |
调剂工作的任务与特点 |
|
| |
|
|
| 四、制剂 |
1、医院制剂概述 |
（1）医院制剂室概述 |
了解 |
| 管理 |
|
|
|
| |
|
（2）医院制剂的概念、分类及特征 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（3）医院制剂申报审批程序 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
2、医院配制制剂的质量 |
（1）普通制剂、灭菌和无菌制剂、中药 |
掌握 |
| |
管理 |
制剂的质量管理 |
| |
|
| |
|
（2）静脉输液的混合调配 |
掌握 |
| |
|
|
|
| 五、药品 |
1、药品的采购管理 |
（1）药品的采购管理 |
熟练掌握 |
| 供应管理 |
|
|
|
| |
|
（2）药品招标采购 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
2、药品的质量验收管理 |
（1）药品的质量验收管理 |
掌握 |
| |
与出入库管理 |
| |
|
|
| |
|
（2）药品的出入库管理 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
3、药品的储存与养护管 |
|
掌握 |
| |
理 |
|
| |
|
|
| |
4、特殊管理药品、急救 |
（1）特殊管理药品的供应管理 |
熟练掌握 |
| |
药品及新药的供应管理 |
| |
|
|
| |
|
（2）急救药品的供应管理 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（3）新药的供应管理 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
5、血液制品的供应管理 |
|
掌握 |
| |
|
|
|
| |
6、药品品种的基本信息 |
药品名称及相关信息，医保标识、药品 |
了解 |
| |
管理 |
价格 |
| |
|
| 六、医院 |
1、药品质量特性及其影 |
|
|
| 药品质量 |
|
了解 |
| 管理 |
响因素 |
|
|
| |
|
|
| |
2、医院药品检验室的任 |
|
掌握 |
| |
务及其工作程序 |
|
| |
|
|
| |
3、医院药品质量监督管 |
（1）医院药品质量监督管理的组织机构 |
掌握 |
| |
理 |
| |
|
|
| |
|
（2）医院药品质量监督管理的内容 |
熟练掌握 |
| |
|
|
|
| 七、临床 |
1、药物治疗管理 |
|
掌握 |
| 用药管理 |
|
| |
2、合理用药 |
（1）合理用药概念的形成与发展 |
了解 |
| |
|
|
|
| |
|
（2）合理用药的基本原则 |
熟练掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（3）影响合理用药的因素 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（4）合理用药的管理 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（5）医院处方点评管理 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（6）抗菌药物的合理使用 |
熟练掌握 |
| |
|
|
|
| |
3、药品不良反应监测与 |
（1）药品不良反应的定义及其分类 |
熟练掌握 |
| |
分析 |
| |
|
|
| |
|
（2）药品不良反应报告和监测 |
熟练掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（3）药品不良反应的预防 |
掌握 |
| |
|
|
|
| |
|
（4）药物警戒 |
掌握 |
| |
|
|
|
| 八、医院 |
|
（1）新药研制的含义、目的和意义及医 |
|
| 药学科研 |
1、新药研制的管理 |
了解 |
| 院新药研发的特点 |
| 管理 |
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（2）新药的定义、注册分类及研究的内 |
掌握 |
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容 |
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2、新药临床试验的内容 |
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掌握 |
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与质量管理 |
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| 九、附录 |
1、药品管理法 |
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2、药品管理法实施条例 |
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3、医疗机构药事管理规 |
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定 |
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4、处方管理办法 |
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5、处方药与非处方药分 |
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类管理办法 |
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6、药品说明书和标签管 |
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理规定 |
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7、麻醉药品和精神药品 |
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管理条例 |
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8、麻醉药品精神药品处 |
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方管理规定 |
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9、医疗机构麻醉药品第 |
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一类精神药品管理规定 |
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10、麻醉药品临床应用 |
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指导原则 |
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11、精神药品临床应用指导原则 |
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12、医疗用毒性药品管理办法 |
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13、药品类易制毒化学品管理办法 |
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14、医院处方点评管理规范（试行） |
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15、抗菌药物临床应用指导原则 |
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16、药品不良反应报告和监测管理办法 |
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17、医疗机构配制制剂质量管理规范 |
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18、静脉用药集中配制质量管理规范 |
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19、卫生部关于加强孕产妇及而儿童临床用药管理的通知 |
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