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【大纲要求】
三、药物不良反应 | 1.基本知识 | (1)不良反应的定义及分型 | 掌握 |
(2)各种不良反应的发生原因及临床特征:副作用、毒性反应、首剂效应、变态反应、遗传药理学不良反应;继发反应、撤药反应 | 掌握 | ||
(3)不良反应的诱发因素,包括药物因素:药物本身的作用、药物不良相互作用、与制剂相关的不良反应;非药物因素: 病人的内在因素(年龄、性别、遗传、感应性、疾病)、外在因素(如环境) | 了解 | ||
(4)预防原则 | 了解 | ||
2.监测 | (1)监测的目的和意义 | 了解 | |
(2)监测的方法如自愿报告系统、医院集中监测系统,对重点药品进行监测 | 了解 | ||
(3)程度分级标准:轻度、中度、重度 | 了解 | ||
(4)因果关系评价原则:肯定、很可能、可能、可疑 | 了解 | ||
(5)报告范围:新药、老药 | 掌握 | ||
3.信息 | (1)来源 | 了解 | |
(2)种类 | 了解 | ||
4.药源性疾病 | (1)药源性疾病的概念 | 了解 | |
(2)常用药品的主要不良反应与常用药物 致常见药源性疾病发生原因、临床特点、防治原则 | 掌握 | ||
5.药物流行病学 | 基本概念、研究方法、实施应用的价值 | 了解 |
【专项练习题】
一、A1
1、输液过程可能中引起肺栓塞属于
A、药物本身药理作用引起的不良反应
B、生产过程中的中间产物引起的不良反应
C、储存过程中的分解产物引起的不良反应
D、药品质量不合格引起的不良反应
E、患者病理状态改变引起的不良反应
2、四环素可使乳儿牙釉质发育不全,按药物不良反应的病理学分类,该反应属于
A、功能性改变
B、炎症型器质性改变
C、增生型器质性改变
D、发育不全型器质性改变
E、坏死型器质性改变
3、关于药物流行病学研究方法中的队列研究的说法,正确的是
A、所需的对象数量较大
B、观察时间较短
C、队列研究主要是前瞻性研究
D、适用于少见病
E、队列研究主要是回顾性研究
4、属于药物流行病学中实验性研究方法的是
A、横断面调查
B、病例对照研究
C、队列研究
D、随机对照临床试验
E、描述性研究
5、药品不良反应按程度分为
A、一级
B、二级
C、三级
D、四级
E、五级
6、地高辛引起的恶心的不良反应是
A、已知的轻微不良反应
B、严重不良反应
C、罕见不良反应
D、新的不良反应
E、医疗事故
7、导致患者器官损害的药品不良反应是
A、一般不良反应
B、严重不良反应
C、罕见不良反应
D、新的不良反应
E、医疗事故
8、我国药品不良反应监测中严重的不良反应报告实行的制度是
A、直接报告制度
B、每月定期报告制度
C、随时报告制度
D、逐级定期报告制度
E、重点报告制度
9、药品不良反应中重点药物监测的特点是
A、监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行
B、覆盖面较小,针对性强,准确性高
C、可以及时发现新药的一些未知或非预期的不良反应,并作为新药的早期预警系统
D、能监测大量人群,有可能发现不常用药物的不常见不良反应
E、可了解不良反应在不同人群的发生情况,寻找药品不良反应的易发因素
10、关于合理使用药物的说法中,正确的是
A、新药的效果一定比老药好
B、进口药的效果一定比国产药好
C、医生选药要有明确的指征
D、中药是安全、无毒副作用的
E、不良反应多的药是不好的药
11、以下可抑制组胺酶的药物是
A、利福平
B、西咪替丁
C、异戊巴比妥
D、异烟肼
E、氯丙嗪
12、以下与乳酪合用可引起高血压甚至危象的药物是
A、卡马西平
B、氯霉素
C、丙卡巴肼
D、司可巴比妥
E、红霉素
13、茶中影响葡萄糖酸钙治疗效果的主要成分是
A、咖啡因
B、茶碱
C、鞣酸
D、烟碱
E、乙醇
14、关于酒对药物代谢影响的说法中正确的是
A、酒只促进药物代谢
B、酒只抑制药物代谢
C、酒可促进或抑制药物代谢
D、酒对药物代谢的影响只是通过影响肝微粒体酶的活性
E、酒对药物代谢的影响只是通过影响肝非微粒体酶的活性
15、以下是机体因素引起的不良反应的是
A、阿托品治疗胃肠疼痛时引起口干、散瞳
B、四环素降解产物引起蛋白尿
C、输液引起热原反应
D、服用苯巴比妥的患者饮酒后出现呼吸困难、头疼、面色潮红等症状
E、琥珀酰胆碱敏感者使用常规剂量的琥珀酰胆碱后导致呼吸停止
16、苯妥英钠的特征不良反应是
A、干咳
B、体位性低血压
C、精神抑郁
D、牙龈增生
E、味觉、嗅觉减退
17、特异质反应的决定因素是
A、单基因遗传
B、双基因遗传
C、多基因遗传
D、环境因素
E、隔代遗传
18、妊娠期服用己烯雌酚,子代女婴至青春期后患阴道腺癌属于
A、致畸
B、致癌
C、变态反应
D、特异质反应
E、毒性反应
19、文献资料上未收载的不良反应是
A、一般不良反应
B、严重不良反应
C、罕见不良反应
D、新的不良反应
E、医疗事故
20、上市5年以内的药品不良反应的报告范围是
A、严重的不良反应
B、罕见的不良反应
C、新的不良反应
D、严重的、罕见或新的不良反应
E、所有可疑不良反应
21、安定引起嗜睡、精力不集中的不良反应的发现方法是
A、自愿呈报系统
B、集中监测系统
C、重点药物监测
D、记录联结
E、记录应用
22、以下属于A类药物不良反应的有
A、变态反应
B、毒性反应
C、特异质反应
D、致癌
E、致突变
23、B类药物不良反应的特点是
A、与剂量相关,可预见,发生率高
B、与剂量无关,难预测,发生率低,死亡率高
C、用药与反应发生没有明确的时间关系
D、与用药者体质无关
E、潜伏期长,反应不可重现
二、B
1、A.过敏性休克
B.关节毒性
C.泌尿道损害
D.肾脏、耳毒性
E.骨髓抑制
<1> 、青霉素类的主要不良反应是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、磺胺类的主要不良反应是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、氯霉素的主要不良反应是
A、
B、
C、
D、
E、
2、A.药品质量因素
B.药品数量因素
C.医疗技术因素
D.医护人员的责任因素
E.患者因素
<1> 、盲目选用新药引发的药源性疾病可归结为
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、不遵守医疗技术操作规程引发的药源性疾病可归结为
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、假冒药品引发的药源性疾病可归结为
A、
B、
C、
D、
E、
3、A.菌群失调
B.遗传药理学不良反应
C.同类效应
D.特征不良反应
E.毒性
<1> 、苯妥英钠的牙龈增生是其
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、异烟肼代谢慢者易致周围神经炎是一种
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、青霉素类的过敏反应属于
A、
B、
C、
D、
E、
4、A.过度作用
B.首剂效应
C.停药反应
D.后遗作用
E.继发反应
<1> 、抗高血压药停用后血压骤升是
A、
B、
C、
D、
E、
<2> 、皮质激素停药后仍出现股骨头坏死是
A、
B、
C、
D、
E、
<3> 、应用氯霉素后诱发二重感染是
A、
B、
C、
D、
E、
答案部分
一、A1
1、
【正确答案】 D
【答案解析】 药品质量不仅影响药物的治疗作用,假冒伪劣药品被应用于临床,还可影响药物的不良反应。如输液中的不溶性微粒、纤维等进入肺微血管可引起肺栓塞、巨噬细胞活力增进,形成肉芽肿而危及生命。
2、
【正确答案】 D
【答案解析】 发育不全型:四环素类可与新形成的骨牙中所沉积的钙结合。故妊娠5个月以上妇女服用可使幼儿乳牙釉质发育不全及黄色沉着,引起畸形或生长抑制。
3、
【正确答案】 A
【答案解析】 队列研究所需的对象数量较大,观察时间较长,不适用于少见病。队列研究有两种类型:前瞻性和回顾性。
4、
【正确答案】 D
【答案解析】 实验性研究方法包括随机对照临床试验和社区实验。
5、
【正确答案】 C
【答案解析】 一般将药物不良反应分为轻度、中度、重度三级。
6、
【正确答案】 A
【答案解析】 对上市五年以上的药品,已知的比较轻微的不良反应不要求报告,如三环类抗忧郁药引起的口干,阿片类所致便秘,地高辛引起的恶心等。
7、
【正确答案】 B
【答案解析】 严重的不良反应是指造成器官损害、致残、致畸、致癌、致死以及导致住院治疗或延长住院时间的反应。
8、
【正确答案】 C
【答案解析】 药物不良反应监测报告实行逐级定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告。
9、
【正确答案】 C
【答案解析】 重点药物监测:主要是对一部分新药进行上市后的监察,以便及时发现一些未知或非预期的不良反应,并作为这类药品的早期预警系统。
10、
【正确答案】 C
【答案解析】
11、
【正确答案】 D
【答案解析】 正常情况下,组胺易被体内组胺酶氧化,或通过N-甲基转移酶代谢失活。异烟肼抑制组胺酶,使进入体内的组胺不被破坏,从而出现面部或全身皮肤潮红、荨麻疹、口渴、喉头烧灼感、口唇水肿,以及头痛、胸闷、呼吸困难、血压下降等。
12、
【正确答案】 C
【答案解析】 乳酪、储藏过久或发酵的富含酪胺食物如巧克力、牛奶、酵母制品等可加剧单胺氧化酶抑制剂呋喃唑酮、帕吉林、丙卡巴肼等引起的血压升高,甚至造成高血压危象和脑出血。
13、
【正确答案】 C
【答案解析】 茶含有大量鞣酸,能与多种药物如硫酸亚铁、葡萄糖酸钙、维生素B12枸橼酸铋中的金属离子结合影响其治疗效果。
14、
【正确答案】 C
【答案解析】 酒的酶促、酶抑作用或抑制非微粒体酶系产生的不良反应。
15、
【正确答案】 E
【答案解析】
16、
【正确答案】 D
【答案解析】 苯妥英钠的不良反应表现较多,但牙龈增生则为其特征不良反应。
17、
【正确答案】 A
【答案解析】 特异质反应又称特应性,系指由单基因遗传决定的对药物的异常反应性。
18、
【正确答案】 B
【答案解析】
19、
【正确答案】 D
【答案解析】
20、
【正确答案】 E
【答案解析】 我国规定药品不良反应的报告范围是上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,报告有可能引起的所有可疑不良反应;上市五年以上的药品,主要是报告严重的、罕见或新的不良反应。
21、
【正确答案】 D
【答案解析】 记录联结是指通过独特方式把各种信息联结起来,可能会发现与药物有关的事件。通过分析提示药物与疾病间和其他异常行为之间的关系,从而发现某些药物的不良反应。如通过研究发现安定药与交通事故之间存在相关性,证实安定类有嗜睡、精力不集中的不良反应,建议驾驶员、机器操作者慎用。阿司匹林与脑出血间也存在统计学关系。
22、
【正确答案】 B
【答案解析】 A类反应是药物本身作用引起的反应,根据性质可进一步分为过度作用、副作用、毒性反应、首剂效应等。此外尚有继发反应和停药综合征,虽不是由于药理作用直接引起,但也具有A类特点,属A类相关的不良反应。
23、
【正确答案】 B
【答案解析】 B类药物不良反应又称为与剂量不相关的不良反应,难以预测,发生率较低,死亡率相对较高。
二、B
1、
<1>、
【正确答案】 A
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 C
【答案解析】
<3>、
【正确答案】 E
【答案解析】
2、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
<3>、
【正确答案】 A
【答案解析】
3、
<1>、
【正确答案】 D
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 B
【答案解析】
<3>、
【正确答案】 C
【答案解析】
4、
<1>、
【正确答案】 C
【答案解析】
<2>、
【正确答案】 D
【答案解析】
<3>、
【正确答案】 E
【答案解析】