在规定的适应证、用法
安全性
稳定性
均一性
经济性
有效性
有效性:有效性是指在规定的适应证、用法和用量的条件下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的性能。有效性是药品的基本特征,若对防治疾病无效,则不能成为药品。
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