单选题

在设计开发过程中确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求应进行()。

A

设计和开发验证

B

设计和开发确认

C

设计和开发评审

D

设计和开发策划

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答案
正确答案:B
解析

GB/T 19001-2016标准,8.3.4设计和开发控制。组织应对设计和开发过程进行控制,以确保:

a)规定拟获得的结果;b)实施评审活动,以评价设计和开发的结果满足要求的能力;c)实施验证活动,以确保设计和开发输出满足输入的要求;注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。

根据组织的产品和服务的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行。

GB/T 19000-2016标准,3.8.13确认:通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。【B对】

3.8.12验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。

【尚大口诀】确认:预期用途或应用要求----"确认缺玉"

验证:规定要求----"验规"

【故事】:通过"验规"发现,确认你可能是"缺玉"

【出题频率】【23年5月QMS】【24年3月QMS】

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